Wie ist der Lehrgang in Qualitätsmanagement Medizin Technik aufgebaut?
Come è strutturato il corso in Gestione della qualità delle tecnologie mediche?
Il programma di formazione in Gestione della qualità delle tecnologie mediche è strutturato in due fasi. Entrambi i corsi possono essere frequentati anche singolarmente. Il primo livello porta a una qualifica in "Sistemi di gestione nella tecnologia medica" e comprende seminari di un giorno sui temi della gestione della qualità dei dispositivi medici in conformità alla norma ISO 13485:2016, del controllo della progettazione, della gestione dei fornitori, delle deviazioni e dei miglioramenti, della gestione del rischio per i dispositivi medici, della qualificazione e della convalida, nonché della documentazione e della tracciabilità. Il secondo livello comprende quattro seminari, ciascuno della durata di due giorni, incentrati sui requisiti normativi, sulla sorveglianza del mercato dei dispositivi medici, sulle migliori pratiche di produzione e sulle basi dell'immissione sul mercato. Al termine di ciascuno dei due livelli, viene completato un compito pratico e viene sostenuto un esame da coloro che hanno completato entrambi i livelli. Si prega di contattare direttamente il fornitore per conoscere i contenuti del corso per il prossimo anno.
