Wie ist der Lehrgang in Qualitätsmanagement Medizin Technik aufgebaut?

Die Ausbildung in Qualitätsmanagement Medizin Technik ist zweistufig aufgebaut. Beide Lehrgänge können auch einzeln besucht werden. Die erste Stufe ermöglicht den Abschluss in „Managementsysteme in der Medizintechnik“ und beinhaltet eintägige Seminare zu den Themen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485:2016, Design Control, Lieferanten-Management, Abweichungen und Verbesserungen, Risikomanagement für Medizin-Produkte, Qualifizierung und Validierung sowie Dokumentation und Rückverfolgbarkeit. Die Stufe zwei umfasst vier Seminare zu jeweils zwei Tagen mit den Schwerpunkten Regulatorische Anforderungen, Marktüberwachung Medizinprodukte, Best Practice Herstellung sowie Grundlagen In-Verkehr-bringen. Nach beiden Stufen wird jeweils eine Praxisarbeit erstellt sowie, wer alle beide Stufen abgeschlossen hat, eine Prüfung abgelegt. Informieren Sie sich über die aktuellen Lehrgangsinhalte für das kommende Jahr bitte direkt bei dem Anbieter.