Wie ist der Lehrgang in Qualitätsmanagement Medizin Technik aufgebaut?
Comment est structurée la formation en gestion de la qualité en médecine technique ?
La formation en gestion de la qualité en médecine technique se déroule en deux étapes. Les deux cours peuvent également être suivis séparément. Le premier niveau permet d'obtenir un diplôme en "Systèmes de management en technique médicale" et comprend des séminaires d'une journée sur la gestion de la qualité des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485:2016, le contrôle de la conception, la gestion des fournisseurs, les écarts et les améliorations, la gestion des risques pour les dispositifs médicaux, la qualification et la validation ainsi que la documentation et la traçabilité. Le deuxième niveau comprend quatre séminaires de deux jours chacun, axés sur les exigences réglementaires, la surveillance du marché des dispositifs médicaux, les meilleures pratiques de fabrication et les bases de la mise sur le marché. Les deux niveaux sont suivis d'un travail pratique et, pour ceux qui ont terminé les deux niveaux, d'un examen. Veuillez vous informer sur les contenus actuels des cours pour l'année à venir directement auprès du prestataire.
