Wie ist eine Weiterbildung in Qualitätsmanagement Medizintechnik aufgebaut?
Come è strutturata la formazione continua nella gestione della qualità della tecnologia medica?
Il programma di formazione avanzata in Gestione della qualità nella tecnologia medica comprende due livelli, il livello I: Sistemi di gestione nella tecnologia medica e il livello II: Affari regolatori. Il livello I comprende i moduli: Gestione della qualità per i dispositivi medici secondo la norma ISO 13485 - conoscenze di base; gestione del rischio per i dispositivi medici; controllo della progettazione; qualificazione e convalida; deviazioni e miglioramenti; documentazione e tracciabilità, gestione dei fornitori e audit dei fornitori, nonché un incarico pratico. Il livello II comprende i moduli: Fondamenti normativi; Produzione di dispositivi medici; Requisiti per l'immissione sul mercato dei dispositivi medici; Sorveglianza del mercato dei dispositivi medici e un compito pratico. Entrambi i livelli portano a un diploma, che può essere convertito in un certificato dopo un esame.
