Wie ist eine Weiterbildung in Qualitätsmanagement Medizintechnik aufgebaut?
Comment est structurée une formation continue en gestion de la qualité en technologie médicale ?
La formation continue en gestion de la qualité en technique médicale comprend deux niveaux, niveau I : systèmes de gestion en technique médicale ; niveau II : affaires réglementaires. Le niveau I comprend les modules suivants : Gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux selon ISO 13485 - Connaissances de base ; Gestion des risques pour les dispositifs médicaux ; Contrôle de la conception ; Qualification et validation ; Déviations et améliorations ; Documentation et rétroactivité, Gestion des fournisseurs et audit des fournisseurs ainsi qu'un travail pratique. Le niveau II comprend les modules suivants : Bases réglementaires ; Fabrication de dispositifs médicaux ; Conditions préalables à la mise sur le marché de dispositifs médicaux ; Surveillance du marché des dispositifs médicaux ainsi qu'un travail pratique. Les deux niveaux mènent chacun à un diplôme qui peut être converti en certificat après un examen.
